Humira

Въведение

Humira е търговското наименование на биологичния адалимумаб, който се използва например за лечение на ревматоиден артрит и други ревматични заболявания, псориазис и възпалителни заболявания на червата.
Инжектира се под кожата на корема на всеки две седмици. В допълнение към широкия спектър от приложения, цената му също е забележителна: едно приложение струва около 1000 евро. Това го прави едно от най-скъпите лекарства на германския пазар.

Какво е Humira?

Хумира или нейната активна съставка адалимумаб е така нареченото моноклонално антитяло.
Антителата са протеини, които се произвеждат от имунната система, за да разпознаят и да се преборят с нашественици като бактерии и вируси. Моноклонално означава, че антитялото се получава от една клетъчна линия и е насочено само срещу определена "враждебна" структура. За разлика от това, антитяло, произведено от имунната реакция в човешкото тяло, винаги е насочено срещу различни характеристики. "-Mab" в края на името показва, че означава английското "моноклонално антитяло". Humira е насочен към т. Нар. Фактор на тумор некроза алфа (TNF-α), който играе важна роля за възпалителния отговор при хората. По този начин Humira инхибира прекомерната възпалителна реакция.

Какво всъщност представляват биологичните?

Биологичните вещества са съвсем нова група лекарства, които имитират молекулите, намиращи се в човешкото тяло и се произвеждат биотехнологично от генетично модифицирани организми. От една страна се произвеждат протеини (например моноклонални антитела, хормони или ваксини) и нуклеинови киселини; това са градивните елементи на ДНК.
Тъй като биологията се основава на молекулите, които вече съществуват в тялото, те се намесват много конкретно в процесите в организма и стават все по-важни поради възможността за решаване на много специфични проблеми с тях.

Показания за Humira

Хумира инхибира прекомерните имунни реакции на организма и се използва за лечение на такива: Използва се при хронични възпалителни заболявания на червата като болест на Крон и улцерозен колит, при много заболявания от ревматичен тип, псориазис, инверсия от акне и неинфекциозно възпаление на кожата на средното око (увеит). По правило Humira се използва само при умерено до тежко заболяване и обикновено само когато други терапевтични подходи са се провалили.

при болест на Крон

Пациентите с болест на Крон страдат от епизоди на стомашни и чревни проблеми, причинени от възпаление на стомашно-чревния тракт, което прониква в стената на органа. Прави се разлика между терапията в острия епизод и терапията за предотвратяване на появата на пламък. TNF-α блокери като Humira се използват както за предотвратяване на ново разпалване, така и за лечение на особено тежко остро възпаление. Проучванията също показват, че той е ефективен за подобряване на симптомите.

при улцерозен колит

Подобно на болестта на Крон, улцерозният колит е рецидивиращо хронично възпалително заболяване на червата, което засяга особено дебелото черво. TNF-α блокери като Humira също могат да се използват за улцерозен колит, но най-вече само след като стандартната терапия не е успешна или вече не се толерира. Тъй като обикновено има добре поносима стандартна терапия за улцерозен колит и дори в най-лошия случай, хирургичното отстраняване на дебелото черво се предлага като лечебен вариант, използването на биологични средства, някои от които имат много странични ефекти, е по-малко оправдано тук, отколкото при болестта на Крон, която е по-трудна за лечение.

с увеит

Неинфекциозният увеит е възпаление на средната кожа на окото, което може да се появи във връзка с различни заболявания, наред с други неща; те включват хронични възпалителни заболявания на червата, ревматични ставни заболявания като болест на Бехтерев и ревматоиден артрит или саркоид.
Такъв увеит, който не се задейства директно от патоген като вируси или бактерии, може да се лекува и с помощта на Хумира, тъй като това също е прекомерна възпалителна реакция. И тук Humira не е терапия от първа линия, първоначално се използват други лекарства като кортизон.

Активна съставка и ефект

Както бе споменато по-горе, адалимумаб е антитяло срещу фактора на възпалителната тумор-некроза алфа (TNF-α). TNF-α причинява на тялото да отделя много други възпалителни пратеници; бихте могли да кажете, че подхранва възпалението. Следователно той се увеличава в кръвта при много заболявания, които са придружени от прекомерна възпалителна реакция. Humira се свързва с TNF-α, който след това се инактивира и се разгражда. Това води до противовъзпалителен ефект и подобряване на симптомите. Тъй като Humira е антитяло, то би било разградено в стомаха и следователно не се прилага перорално, а обикновено като инжекция под кожата на корема. Може да отнеме известно време, за да премине напълно в кръвообращението, така че максималният ефект се проявява едва след няколко дни.

Странични ефекти

Humira може да причини широк спектър от странични ефекти, но ето само най-честите:
Повече от един от десет потребители изпитват алергични реакции; обикновено локална реакция със зачервяване, подуване и сърбеж. По-рядко алергичната реакция може да достигне до явен алергичен шок с задух, подуване на лицето, ръцете или краката, обрив по цялото тяло и състезателно сърце. В случай на тежка алергична реакция трябва незабавно да бъде информиран лекар.
Освен това повече от 1 на 10 потребители могат да получат респираторни инфекции, главоболие или коремна болка, гадене и повръщане, кожни обриви или болки в мускулите или костите.
Тъй като Хумира отслабва имунната система, по време на лечение с нея често се появяват инфекции с вируси, бактерии или гъбички, например уши, кожа или полови органи. В най-лошия случай тези инфекции могат да се превърнат в животозастрашаващо отравяне на кръвта. Освен това често могат да се появят промени в кръвната картина, промени в настроението и нарушения на съня, доброкачествени тумори и кожни тумори, бъбречни проблеми и проблеми на сърдечно-съдовата система. Тъй като са възможни голям брой други нежелани реакции, моля, вижте вложката на опаковката. Ако не сте сигурни дали оплакването може да бъде страничен ефект от Humira, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.

Качване на тегло

Повишаване на теглото в смисъл на увеличаване на телесните мазнини не е наблюдавано при употребата на Humira. Хумира обаче може да доведе до задържане на вода в различни части на тялото. Тогава такова задържане на вода също се забелязва много бързо на кантара; колебанията в теглото могат да бъдат по-бързи и по-големи тук, отколкото с увеличаване или намаляване на мазнини или мускулна маса.

депресия

Един от десет души, които се лекуват с Хумира, ще има промени в настроението. Това може да се прояви и като депресия. Ако по време на употребата на Humira се появят признаци на депресия, трябва да се консултирате с лекуващия лекар.

Косопад

Един от десет души може да получи загуба на коса, докато приема Humira. Това може да се случи без медицинска анамнеза за нарушения на кожата или косата или, например, поради съществуващ псориазис, който може да се влоши с Humira. Ако се появят тези нежелани реакции, препоръчително е да попитате вашия лекар за съвет на ранен етап.

Взаимодействия

Humira често се използва в комбинация с кортизон, с метотрексат, който също е инхибиращ имунитета, или в комбинация с други определени лекарства с подобен ефект.
Активните съставки етанацепт, абатацепт и анакинра са изключение тук, сред които в комбинация с Humira са демонстрирани тежки инфекции и повишени странични ефекти.
Безвъзмездно обезболяващи средства като аспирин или ибупрофен могат да се използват с Humira без проблеми.
Ако има съмнения относно комбинация от лекарства, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.

Съвместими ли са Humira и алкохол?

По правило пиенето на алкохол с употребата на Humira трябва да бъде поносимо. Humira е лекарство, което се инжектира под кожата. Следователно той е малко засегнат от храните, приети през стомашно-чревния тракт, включително алкохола. В допълнение, Humira достига максималното си ефективно ниво в кръвта само след около 5 дни. Ако искате да сте на сигурна страна, можете да избегнете алкохола в този ден. Трябва да се внимава, ако тестовете на чернодробната функция се влошат или ако черният дроб има активно заболяване от приема на Humira.

Кога не трябва да се дава Humira?

Humira не трябва да се използва, ако има известна алергия или свръхчувствителност към адалимумаб. Освен това, тъй като Humira действа като блокира имунната система на тялото, Humira не трябва да се използва, ако има съществуваща инфекция; това се отнася особено за активната туберкулоза.
Хората с лека сърдечна недостатъчност или множествена склероза могат да имат Humira под строг надзор от лекар.
Засега няма данни за употребата при бременни и кърмещи жени или при хора с увреждане на черния дроб и бъбреците; следователно, употребата му не се препоръчва.

доза

Стандартната доза Humira при възрастни е 40 mg веднъж на две седмици. Лекарството се инжектира под кожата на корема.
При деца и юноши дозата зависи от техния ръст и тегло и се определя от съответния лекар преди започване на лечението.
При псориазис, неинфекциозен увеит и болест на Крон възрастните започват с удвояване на дозата, т.е. 80 mg, след което продължават лечението с 40 mg на всеки две седмици.
При улцерозен колит, особено тежка болест на Crohn и акне инверса, началната доза дори започва със 160 mg и след това се намалява.
Ако единичната доза е по-висока от 40 mg, тя се инжектира на етапи: с 80 mg в две единични дози в рамките на един ден, с 160 mg или като четири единични дози в рамките на един ден, или с две дози от 40 mg в два последователни дни. Стандартният интервал между две дози е две седмици, но лекарят може да го съкрати до една седмица, ако е необходимо.

Защо цената е толкова висока?

Както беше обяснено по-горе, Humira е биологично, т.е. лекарство, което се произвежда биотехнологично с помощта на генетично модифицирани организми. В случая на Humira това са така наречените CHO клетки (яйчници на китайски хамстер). Това означава, че яйчните клетки на китайския хамстер се използват за производството на антитялото адалимумаб. Както можете да си представите, това е много сложен процес и съответно струва много пари.

Алтернативи на Хумира

Обикновено, преди да използвате Humira, се опитват други лекарства, наречени основни терапевтици, като кортизон, 5-ASA или метотрексат. В зависимост от заболяването могат да се използват много различни лекарства. Като алтернатива на Humira могат да се използват и някои други биологични средства. Особено трябва да се споменат други TNF-алфа блокери, като например инфликсимаб, който се продава под търговското наименование Remicade, или Etanacept, който се продава под името Enbrel.

Може ли да се приема по време на бременност и кърмене?

Все още няма данни за употребата на Humira по време на бременност. Ето защо бременните жени се препоръчват да не използват Humira, за да не застрашат детето. Ако Хумира се използва случайно, трябва да бъде информиран лекар, тъй като бебето може да бъде изложен на по-голям риск от заразяване и може да се нуждае от ваксинация. Не е ясно също дали Humira преминава в кърмата. Тъй като Хумира остава дълго в тялото, не трябва да кърмите поне пет месеца след последната употреба.

Хумира и желанието да имат деца

Възможността да се роди дете по принцип не се влияе от Хумира. Това обаче може да стане проблематично, ако високите нива на Humira все още присъстват в кръвта в началото на бременността. Ето защо, ако се опитвате да имате деца, при употребата на Humira трябва да се консултирате с съветника гинеколог, лекарят, предписал Humira, или фармацевт.

Може ли Humira да се използва едновременно с хапчето?

Humira и противозачатъчни таблетки обикновено не трябва да се получават по друг начин, тъй като те се използват по съвсем различен начин и действат на много различни места в тялото. Независимо от това, със сигурност не може да има вреда да информира лекуващия лекар за употребата на съответното лекарство.